5.3.1.1.5 负贵为实施和改进质量管理体系的过程没置相应的职能部门和提供所需的资源。5.3.1.1.6 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。5.3.1.1.7贯彻执行质量方针，确保在整个公司内提高“以顾客为中心”的意识。5.3.1.1.8 与有关管理层沟通和协调质量管理体系工作。5.3.1.1.9 组织管理评审和内部审核活动。5.3.1.1.10承担按需停止生产的责任和权限。

2、划分生产线和辅助区：如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑(包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，口罩车间检测，各区域相对独立、相互无干扰，口罩车间布局，流体输送管道至短。3、功能间设计：不论是辅助区，还是生产线，口罩车间， 其均应满足生产要求和操作的方便性， 尽量减少物料和人员的往返，各功能间不得相互穿越；洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。

5.3.1.2 生产部：5.3.1.2 .1对产品实现的策划进行控制。5.3.1.2.2负责生产过程的控制。5.3.1.2.3 负责产品的标识、防护和交付。5.3.1.2.4 执行不合格品处理程序。5.3.1.2.5 生产设备的保养管理工作。5.3.1.3 人事行政部：5.3.1.3.1负责员工的招聘、培训、考勤等工作。5.3.1.3.2 负责公司后勤管理工作。5.3.1.3.3 负责确保水、电的正常供应。5.3.1.3.4厂区的虫害控制。

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